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Formation Essais Cliniques : principes méthodologiques


Objectifs

S’approprier les méthodes et les critères scientifiques des essais cliniques. Comprendre la démonstration de l’efficacité d’un nouveau traitement ou d’un nouveau dispositif médical.

Public

Professionnels de santé, chefs de projets, statisticiens, ...

Méthode

Pédagogie active mêlant exposés, exercices et applications pratiques.
Chaque participant pourra mettre en oeuvre les applications dans le logiciel de son choix parmi SAS ou R.

Programme

- Méthodologie des essais cliniques
  • Réglementation
  • Principes généraux (biais, groupe contrôle, randomisation, double aveugle)
  • Schémas d’étude (cross over)
  • Nombre de sujets nécessaires

- Concepts statistiques
  • Le test statistique
    • Définition, principe d’un test statistique (tests unilatéraux, bilatéraux)
    • Risques et puissance associés à un test
    • Tests de supériorité, d’équivalence, de non infériorité
    • Interprétation des paramètres et résultats d’un test (p-value)
    • Tests statistiques usuels :
      • Comparaison de moyennes
      • Comparaison de pourcentages
  • Les indices d’efficacité et le critère de jugement principal
    • Critères d’efficacité (risque relatifs, odds ratios, risques absolus, NNT)
    • Critères composites
    • Critères de substitution
  • Les analyses intermédiaires

- Méta-analyses
  • Principes généraux
  • Méta-analyses sur données individuelles
  • Hétérogénéité (modèles à effets fixes ou aléatoires)
  • Les items de PRISMA

- Essais de non infériorité

- Les tests post hoc (Bonferroni, Tukey, Fisher…)

La formation Essais Cliniques : principes méthodologiques dans nos Centres ou en distanciel

  • Tarif : 1 800 € HT
    -10% dès 2 inscrits, -20% à partir de 3

Nos prochaines sessions

Bordeaux

du 15 au 17 décembre 2020


A distance

du 6 au 8 avril 2021


Lyon

du 31 mars au 2 avr. 2021


Paris

du 14 au 16 juin 2021


Toulouse

du 9 au 11 décembre 2020

du 17 au 19 mai 2021


Lille | Marseille | Nantes | Nice | Strasbourg

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