Objectifs

Apprendre à mettre en place une démarche de validation des méthodes analytiques, découvrir les outils associés.

Compétences visées

- Identifier les objectifs et applications d'une démarche de Validation des Méthodes Analytiques
- Maîtriser les outils statistiques utilisés pour la validation des Méthodes Analytiques tels l'analyse la variance, la régression, les tests d'hypothèses
- Caractériser une méthode d'analyse quantitative par construction du profil d'exactitude en vue de sa validation
- Mettre en œuvre ce protocole sur des exemples applicatifs

Public

Toute personne étant amenée à réaliser des Validations des Méthodes Analytiques selon la norme AFNOR v03-110 (contrôle qualité, R&D, ...)

Pré-requis

Pour suivre ce stage dans de bonnes conditions, il est recommandé d'avoir suivi en amont les formations Statistique descriptive (exploratoire) : savoir décrire des observations et Statistique décisionnelle (inférentielle) : savoir décider au vu des observations ou d'avoir atteint par la pratique un niveau équivalent

Méthode pédagogique

Pédagogie active mêlant exposés, exercices et applications pratiques dans le logiciel Excel.

Programme

- Introduction

La démarche de Validation des Méthodes Analytiques : objectifs et applications

- Exposé des outils statistiques nécessaires à la réalisation d’un Validation des Méthodes Analytiques

Statistiques descriptives
Analyse de la variance
Régression
- Régressions linéaires et non linéaires
- Étalonnage et calibration
Les outils de diagnostic
- Diagramme de probabilité
- Les principaux tests d'hypothèses
- Test de manque d’ajustement
- Analyse des résidus

- Validation des méthodes analytiques selon la norme NF V03-110

Protocole de caractérisation en vue de la validation d'une méthode d'analyse quantitative par construction du profil d'exactitude

Domaine d'application
Définitions
- Linéarité
- Justesse
- Fidélité
- Répétabilité
- Reproductibilité
Procédure de mise en œuvre : construction d’un profil d’exactitude selon la norme
Limites de détection et de quantification
Vérification d’une limite de quantification prédéterminée
Étude de la sélectivité/spécificité

- Exemples d’application

Modalités d'évaluation

Un formulaire d'auto-évaluation proposé en amont de la formation nous permettra d'évaluer votre niveau et de recueillir vos attentes. Ce même formulaire soumis en aval de la formation fournira une appréciation de votre progression.
Des exercices pratiques seront proposés à la fin de chaque séquence pédagogique pour l'évaluation des acquis.
En fin de formation, vous serez amené(e) à renseigner un questionnaire d'évaluation à chaud.
Une attestation de formation vous sera adressée à l'issue de la session.
Trois mois après votre formation, vous recevrez par email un formulaire d'évaluation à froid sur l'utilisation des acquis de la formation.

Solutions de financement

Cette formation peut être financée :

dans le cadre du plan de développement des compétences de votre Entreprise
par l’OPCO (opérateur de compétences) de votre Entreprise ou le FAF (Fonds d’Assurance Formation) pour les professionnels libéraux
par Pôle Emploi dans le cadre du dispositif de l'Aide Individuelle à la Formation (soumis à accord de votre Agence)
à titre personnel

Accessibilité

Vous souhaitez suivre notre formation Validation des Méthodes Analytiques - Norme AFNOR NF V 03-110 et êtes en situation de handicap ? Merci de nous contacter afin que nous puissions envisager les adaptations nécessaires et vous garantir de bonnes conditions d'apprentissage

Ce que pensent nos clients de la formation Validation des Méthodes Analytiques – Norme AFNOR NF V 03-110

M. Frédéric D., QC Laboratory Manager chez ARaymond Fluid Connection France
Formation très vivante et pédagogique avec de nombreux exemples fictifs ou même réels provenant de notre expérience

M. Steven F. Responsable Laboratoire Matière chez ARaymond Fluid Connection France
Bonne formation et formateur, contenu très intéressant

Mme Magalie C., Technicienne chez Naos Laboratoires
Bonne formation, complète, intéractive. Bon formateur, impliqué, à l'écoute, bon échange.

Formation Validation des Méthodes Analytiques – Norme AFNOR NF V 03-110