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Formation Validation des Méthodes Analytiques – Norme AFNOR NF V 03-110


Objectifs

Apprendre à mettre en place une démarche de validation des méthodes analytiques, découvrir les outils associés.

Public

Toute personne étant amenée à réaliser des Validations des Méthodes Analytiques selon la norme AFNOR v03-110 (contrôle qualité, R&D, ...)

Pré-requis

Pour suivre ce stage dans de bonnes conditions, il est recommandé d'avoir suivi en amont les formations Statistique descriptive (exploratoire) : savoir décrire des observations et Statistique décisionnelle (inférentielle) : savoir décider au vu des observations

Méthode

Pédagogie active mêlant exposés, exercices et applications pratiques dans le logiciel Excel.

Programme

- Introduction
  • La démarche de Validation des Méthodes Analytiques : objectifs et applications

- Exposé des outils statistiques nécessaires à la réalisation d’un Validation des Méthodes Analytiques
  • Statistiques descriptives
  • Analyse de la variance
  • Régression
    • Régressions linéaires et non linéaires
    • Étalonnage et calibration
  • Les outils de diagnostic
    • Diagramme de probabilité
    • Les principaux tests d'hypothèses
    • Test de manque d’ajustement
    • Analyse des résidus

- Validation des méthodes analytiques selon la norme NF V03-110
Protocole de caractérisation en vue de la validation d'une méthode d'analyse quantitative par construction du profil d'exactitude
  • Domaine d'application
  • Définitions
    • Linéarité
    • Justesse
    • Fidélité
    • Répétabilité
    • Reproductibilité
  • Procédure de mise en œuvre : construction d’un profils d’exactitude selon la norme
  • Limites de détection et de quantification
  • Vérification d’une limite de quantification prédéterminée
  • Étude de la sélectivité/spécificité

- Exemples d’application


Ce que pensent nos clients de la formation Validation des Méthodes Analytiques – Norme AFNOR NF V 03-110

M. Frédéric D., QC Laboratory Manager chez ARaymond Fluid Connection France
Formation très vivante et pédagogique avec de nombreux exemples fictifs ou même réels provenant de notre expérience
M. Steven F. Responsable Laboratoire Matière chez ARaymond Fluid Connection France
Bonne formation et formateur, contenu très intéressant