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Formation La norme ISO 9001 version 2015


Objectifs

Acquérir une connaissance approfondie de la norme ISO 9001 version 2015, de ses exigences ainsi que des outils nécessaires à sa mise en œuvre. Comprendre le processus de certification.

Public

Techniciens, ingénieurs et responsables conception, procédé, production, maintenance, qualité

Méthode

Présentation détaillée de la norme ISO 9001 ponctuée de nombreux exemples et exercices. Un QCM d'évaluation permettra de valider les connaissances acquises.

Pour aller plus loin

Programme

- Introduction générale
  • Historique de la norme ISO 9001
  • Elaboration des normes ISO
  • Domaine d’application
  • Références normatives
  • Termes et définitions

- Les exigences de la norme ISO 9001:2015
  • Contexte de l’organisme
    • Les enjeux internes et externes
    • La compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées
    • Le domaine d’application du système de management de la qualité
    • Les processus nécessaires au système de management de la qualité
  • Leadership
    • L’engagement de la direction
    • La politique qualité
    • Les rôles et responsabilités
  • Planification
    • Les actions face aux risques et opportunités
    • Les objectifs qualité
    • La planification des modifications
  • Support
    • Les ressources nécessaires
    • Les compétences du personnel
    • La sensibilisation du personnel
    • La communication interne et externe
    • Les informations documentées de l’organisme
  • Réalisation des activités opérationnelles
    • La maîtrise opérationnelle
    • Les exigences relatives aux produits et services
    • La conception et le développement de produits et services
    • La maîtrise des prestataires externes
    • La production et la prestation de service
    • La libération des produits et services
    • La maîtrise des éléments de sortie non conformes
  • Évaluation des performances
    • La surveillance et la mesure
    • L’audit interne
    • La revue de direction
  • Amélioration
    • Les généralités
    • Les non-conformités et actions correctives
    • L’amélioration continue

- Les annexes A et B de la norme

- Les nouveautés de la version 2015 de l’ISO 9001
  • La structure universelle HLS
  • Les nouveautés
  • Les différences
  • Les exigences documentaires

- Les outils de l’ISO 9001:2015
  • La cartographie de processus
  • La matrice SWOT
  • La fiche de processus
  • Les méthodes de gestion des risques et l’AMDEC
  • La métrologie
  • Les systèmes anti-erreurs
  • Le plan de surveillance

- Le processus de certification
  • La certification
  • Les organismes déjà certifiés
  • Les organismes pas encore certifiés
  • La transition vers l’ISO 9001:2015