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Formation Les évolutions de la norme ISO 9001 – De la version 2008 à la 2015


Objectifs

Comprendre les évolutions des exigences de la nouvelle version de la norme qualité ISO 9001:2015. Identifier les enjeux et les impacts sur votre système de management version 2008. Intégrer les actions à mettre en place et élaborer un plan de transition.

Public

Techniciens, ingénieurs et responsables conception, procédé, production, maintenance, qualité, ... impliqués dans l'élaboration du plan de transition de l'ISO 9001 de la version 2008 à la 2015

Pré-requis

Connaissance de la norme ISO 9001 version 2008

Méthode

Présentation détaillée des évolutions de la norme ISO 9001 ponctuée de nombreux exemples et exercices.

Programme

- Introduction générale
  • Les évolutions de la norme ISO 9001
  • La transition vers l’ISO 9001:2015
  • Les principes de management
  • Termes et définitions

- Les nouveautés de la version 2015 de l’ISO 9001
  • La structure universelle HLS
  • Les évolutions, les nouveautés et les impacts
  • Termes et définitions

- Les outils de l’ISO 9001:2015
  • Les outils d’analyse : analyse PESTEL, matrice SWOT
  • Les cartographies
  • L’approche par les risques : méthodes et outils (AMDEC, ...)

- Les exigences de la norme ISO 9001:2015
  • Contexte de l’organisme
    • Les enjeux internes et externes
    • La compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées
    • Le domaine d’application du système de management de la qualité
    • Les processus nécessaires au système de management de la qualité
  • Leadership
    • L’engagement de la direction
    • La politique qualité
    • Les rôles et responsabilités
  • Planification
    • Les actions face aux risques et opportunités
    • Les objectifs qualité
    • La planification des modifications
  • Support
    • Les ressources nécessaires
    • Les compétences du personnel
    • La sensibilisation du personnel
    • La communication interne et externe
    • Les informations documentées de l’organisme
  • Réalisation des activités opérationnelles
    • La maîtrise opérationnelle
    • Les exigences relatives aux produits et services
    • La conception et le développement de produits et services
    • La maîtrise des prestataires externes
    • La production et la prestation de service
    • La libération des produits et services
    • La maîtrise des éléments de sortie non conformes
  • Évaluation des performances
    • La surveillance et la mesure
    • L’audit interne
    • La revue de direction
  • Amélioration
    • Les généralités
    • Les non-conformités et actions correctives
    • L’amélioration continue

- Les annexes A et B de la norme