Formation Quality by Design (QbD) : Développement et Validation des Procédés Pharmaceutiques avec applications dans le logiciel Minitab
Objectifs
Comprendre et mettre en œuvre les principes du Quality by Design (QbD) afin de développer, maîtriser et valider un produit et son procédé de fabrication conformément aux attentes réglementaires de l'industrie pharmaceutique.
Compétences
- Expliquer les principes fondamentaux de la démarche QbD
- Identifier les attributs critiques de qualité (CQA) et les paramètres critiques du procédé (CPP)
- Mettre en Å“uvre une analyse de risques pour prioriser les variables influentes
- Exploiter les outils statistiques contribuant à la définition du Design Space
- Construire une stratégie de contrôle et de validation du procédé
- Identifier les exigences réglementaires associées à l'approche QbD
- Identifier les attributs critiques de qualité (CQA) et les paramètres critiques du procédé (CPP)
- Mettre en Å“uvre une analyse de risques pour prioriser les variables influentes
- Exploiter les outils statistiques contribuant à la définition du Design Space
- Construire une stratégie de contrôle et de validation du procédé
- Identifier les exigences réglementaires associées à l'approche QbD
Principaux thèmes abordés
- Introduction au Quality by Design
- Maîtrise Produit
- Maîtrise du Procédé
- Maîtrise de la Production et Validation
Découvrir le programme détaillé de la formation Quality by Design (QbD) : Développement et Validation des Procédés Pharmaceutiques avec applications dans le logiciel Minitab
La formation Quality by Design (QbD) : Développement et Validation des Procédés Pharmaceutiques avec applications dans le logiciel Minitab en Centre ou en distanciel
- Tarif :
- Présentiel : 2 600 € HT
- Distanciel : 2 400 € HT
-10% dès 2 inscrits, -20% à partir de 3 - Option(s) :
- Forfait déjeuners : 100€ HT
Nos prochaines sessions
du 8 au 11 décembre 2026
du 22 au 25 juin 2027
du 17 au 20 novembre 2026
du 1 au 4 juin 2027
du 13 au 16 octobre 2026
du 18 au 21 mai 2027
du 22 au 25 septembre 2026
du 6 au 9 avril 2027
Bordeaux | Lille | Marseille | Nantes | Nice | Strasbourg
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