Formation Quality by Design (QbD) : Développement et Validation des Procédés Pharmaceutiques avec applications dans le logiciel Minitab
Objectifs
Comprendre et mettre en œuvre les principes du Quality by Design (QbD) afin de développer, maîtriser et valider un produit et son procédé de fabrication conformément aux attentes réglementaires de l'industrie pharmaceutique.
Compétences
- Expliquer les principes fondamentaux de la démarche QbD
- Identifier les attributs critiques de qualité (CQA) et les paramètres critiques du procédé (CPP)
- Mettre en Å“uvre une analyse de risques pour prioriser les variables influentes
- Exploiter les outils statistiques contribuant à la définition du Design Space
- Construire une stratégie de contrôle et de validation du procédé
- Identifier les exigences réglementaires associées à l'approche QbD
- Identifier les attributs critiques de qualité (CQA) et les paramètres critiques du procédé (CPP)
- Mettre en Å“uvre une analyse de risques pour prioriser les variables influentes
- Exploiter les outils statistiques contribuant à la définition du Design Space
- Construire une stratégie de contrôle et de validation du procédé
- Identifier les exigences réglementaires associées à l'approche QbD
Principaux thèmes abordés
- Introduction au Quality by Design
- Maîtrise Produit
- Maîtrise du Procédé
- Maîtrise de la Production et Validation
Découvrir le programme détaillé de la formation Quality by Design (QbD) : Développement et Validation des Procédés Pharmaceutiques avec applications dans le logiciel Minitab
La formation Quality by Design (QbD) : Développement et Validation des Procédés Pharmaceutiques avec applications dans le logiciel Minitab en Centre ou en distanciel
- Tarif :
- Présentiel : 2 600 € HT
- Distanciel : 2 400 € HT
-10% dès 2 inscrits, -20% à partir de 3 - Option(s) :
- Forfait déjeuners : 100€ HT
Nos prochaines sessions
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